Covid

Los investigadores advierten que las limitaciones de capacidad y el acaparamiento pueden limitar el suministro global de la vacuna contra el SARS-CoV-2.

  A medida que el mundo está ansioso por poner fin a la epidemia, los países se apresuran a invertir en el desarrollo y la producción de vacunas. Según los optimistas, la vacuna puede salir en los próximos 12-18 meses, pero los investigadores ya están recordando al público que el suministro de la vacuna puede no cubrir a todas las personas, y que los países ricos pueden acumular mucho.Equipo de investigación alemán CureVac, la compañía es actualmente una de las docenas de compañías que están desarrollando nuevas vacunas contra el coronavirus.  Fuente: Martin Storz / imageBROKER / Picture AllianceEquipo de investigación alemán CureVac, la compañía es actualmente una de las docenas de compañías que están desarrollando nuevas vacunas contra el coronavirus. Fuente: Martin Storz / imageBROKER / Picture Alliance

  El equipo requerido para la producción de la vacuna depende de qué vacuna se destaque. Algunos investigadores creen que las agencias de financiación privadas y gubernamentales deberían proporcionar financiación a los fabricantes de vacunas para facilitar su equipo de producción adicional por adelantado, incluso si estos equipos eventualmente no son útiles. Aunque los inversores han expresado intenciones claras de financiación, los fondos reales aún están lejos de los miles de millones de dólares propuestos por expertos en salud pública.

  Además, los recursos para producir nuevas vacunas de coronavirus deben equilibrarse con otras vacunas . Los fabricantes de vacunas en todo el mundo tienen que producir cientos de millones de vacunas contra la gripe cada año, lo que puede ampliar la producción a tiempo durante el brote de la demanda.

  Sin embargo, si miles de millones de personas necesitan urgentemente la misma vacuna contra el coronavirus, y las grandes compañías continúan produciendo vacunas contra la gripe y el sarampión, las paperas, la rubéola y otras enfermedades, habrá una gran brecha en la capacidad de producción. London Health and Tropical Medicine El experto en enfermedades infecciosas del hospital David Heymann dijo. El grupo de expertos dirigido por Heymann es responsable de proporcionar asesoramiento a la OMS para hacer frente a enfermedades emergentes como la pandemia COVID-19.Proceso de producción de vacunas: un vial de vacuna (vacuna de corona no nueva) fabricado por una planta de producción de vacunas en Pune, India.  Fuente: Sanjit Das / Bloomberg / GettyProceso de producción de vacunas: un vial de vacuna (vacuna de corona no nueva) fabricado por una planta de producción de vacunas en Pune, India. Fuente: Sanjit Das / Bloomberg / Getty

  La OMS declaró que está desarrollando un plan para garantizar una distribución uniforme de las vacunas, pero no está claro cómo se implementará realmente el plan. La economista Mariana Mazzucato, directora del Instituto de Innovación y Servicios Públicos del University College London, dijo: “En la pandemia, lo último que queremos ver es que las vacunas solo se usan en los países donde se producen, no a nivel mundial.

  Seth Berkley, el jefe de la Global Vaccine Alliance GAVI, también cree que las restricciones de suministro tanto reales como políticas son un “gran problema”. GAVI es una asociación público-privada sin fines de lucro con sede en Ginebra, Suiza, y tiene como objetivo promover la vacunación en todo el mundo.

  ¿Cuál es el ganador?

  Si desea obtener rápidamente una gran cantidad de vacunas, el mayor problema es cómo ampliar la escala de producción, porque el equipo básico de producción de vacunas depende de diferentes tipos de vacunas.

  La composición de la vacuna puede atenuarse o inactivarse un nuevo coronavirus, o puede ser parte de la proteína de la superficie o un fragmento de secuencia de ARN o ADN, que se inyecta en el cuerpo utilizando nanopartículas u otro virus (como el virus del sarampión) como vehículo. La sustancia inyectada puede necesitar crecer en una gran cantidad de células usando máquinas que sintetizan ARN o ADN, o puede crecer en tabaco.

  Si la vacuna hecha con el SARS-CoV-2 inactivado resulta ser la más efectiva, entonces es fácil estimar qué recursos se requieren para la producción en masa, porque este proceso, que surgió en la década de 1950, es relativamente maduro, dijo Felipe Tapia. Actualmente estudia ingeniería de bioprocesos en el Instituto Max Planck de Dinámica de Sistemas Técnicos Complejos en Alemania. Sin embargo, si desea sintetizar y purificar el virus completo de SARS-CoV-2 de alta concentración, necesita un equipo con tres niveles de certificación de bioseguridad. Tapia dijo que dicho equipo es muy escaso, lo que puede ser la razón por la cual pocas compañías están probando este método de preparación.

  Otro método que al menos una docena de compañías están intentando actualmente es inyectar componentes de ARN o ADN en el cuerpo humano, estimulando así a las células humanas a producir una cierta proteína utilizada por el SARS-CoV-2. “Una vacuna basada en ARN o ADN puede tener un proceso relativamente simple y es más fácil de producir a gran escala”. Charlie Weller, jefe del proyecto de vacuna en Wellcome, una agencia de financiación de investigación biomédica de Londres. Pero hasta ahora, ninguna vacuna preparada por este método ha sido aprobada para enfermedades humanas.

  Una empresa que está probando este método es Moderna, con sede en Massachusetts, que recibió la primera vacuna experimental de ARN de corona nueva en voluntarios en marzo; otra empresa es CureVac en Tubingen, Alemania, dijo la compañía. Sus instalaciones de producción pueden producir 400 millones de vacunas de ARN por año. Ambos proyectos han recibido financiación de la Epidemiology Prevention Innovation Alliance (CEPI), una alianza internacional establecida en 2017 y con sede en Oslo, para financiar y coordinar específicamente el desarrollo de vacunas durante los brotes de enfermedades.

  Además de los dos proyectos anteriores, CEPI también financió otros seis equipos de investigación de vacunas, uno de los cuales espera que la vacuna rediseñada contra el sarampión permita al cuerpo producir la proteína inmune SARS-CoV-2. La viróloga Marie-Paule Kieny, directora de investigación de INSERM, un instituto nacional francés de investigación biomédica, dijo que si este método es factible, entonces el equipo de producción de la vacuna contra el sarampión puede usarse para producir la vacuna COVID-19, pero también recordó que la capacidad de producción puede ser Todavía necesita ser mejorado para evitar afectar la producción de la vacuna original contra el sarampión.Un investigador en el Instituto Pasteur de París.  Su equipo de investigación espera usar la vacuna de sarampión rediseñada para inducir la respuesta inmune del cuerpo al SARS-CoV-2.  Fuente: Mehdi Chebil / Polaris / eyevineUn investigador en el Instituto Pasteur de París. Su equipo de investigación espera usar la vacuna de sarampión rediseñada para inducir la respuesta inmune del cuerpo al SARS-CoV-2. Fuente: Mehdi Chebil / Polaris / eyevine

  Otros factores también pueden convertirse en un cuello de botella en el proceso de producción de la vacuna. Además de la proteína SARS-CoV-2 o un fragmento de proteína clave, la vacuna de “subunidad” también necesita agregar un “adyuvante”, una molécula adicional utilizada para mejorar la respuesta inmune. Los ingredientes necesarios para los adyuvantes, como los lípidos especiales, pueden ser escasos durante el brote, dijo Jaap Venema, director científico de la Farmacopea de los Estados Unidos (USP). USP es una organización no gubernamental con sede en Maryland, EE.UU .. Su tarea principal es ayudar a formular estándares de calidad farmacéutica.

  Otra forma de producir vacunas rápidamente es mediante plantas. El gigante del tabaco British American Tobacco (BAT) dijo en abril que la compañía intentará usar tabaco de rápido crecimiento para producir vacunas (la vacuna fue desarrollada por su filial Kentucky BioProcessing). Pero Venema dijo que aún existen múltiples barreras regulatorias para los productos de vacunas a base de plantas, incluido el cumplimiento de las regulaciones de OGM, que pueden dificultar la velocidad de producción de la vacuna.

  Pago por adelantado

  Otra pregunta que debe responderse es cómo persuadir a los gobiernos y las empresas de varios países para que inviertan inmediatamente fondos suficientes para que la vacuna pueda ponerse en producción rápidamente en 2021. CEPI dijo que el desarrollo y la producción de vacunas candidatas para ensayos clínicos requerirán al menos US $ 2 mil millones. Aunque los gobiernos se han comprometido a US $ 690 millones, la producción exitosa de vacunas y la distribución global requerirán US $ 1 mil millones adicionales. El CEO de CEPI, Richard Hatchett, le dijo a STAT que costará miles de millones de dólares ayudar a los fabricantes a expandir su escala de producción, incluso si el equipo puede no ser útil al final.

  Bill Gates, un conocido filántropo, copresidente de la Fundación Bill y Melinda Gates y multimillonario también cree que el equipo de producción de vacunas debe fabricarse con anticipación. Le dijo a los medios estadounidenses que su fundación invertirá fondos para esto: “Cuando sabemos qué vacuna es más útil, no tenemos que perder un minuto”. Sin embargo, cuando el autor contactó a la Fundación Gates sobre este asunto, la Fundación no reveló más detalles.

  El gigante farmacéutico Johnson & Johnson es una de las compañías que recibió una gran cantidad de fondos. En marzo, la compañía anunció que trabajará con la Administración de Investigación y Desarrollo Avanzado de Biomedicina del Gobierno de los Estados Unidos para llevar a cabo un proyecto cooperativo de $ 1 mil millones para desarrollar vacunas basadas en adenovirus. El proyecto de cooperación incluye el rápido aumento de la capacidad de producción, con el objetivo de “proporcionar más de mil millones de vacunas al mundo”. (En una declaración de precios anterior, el director científico de la compañía, Paul Stoffels, propuso que el precio teórico para esta vacuna sea de aproximadamente $ 10 o € 10 por dosis).Un técnico está trabajando en la fábrica del fabricante chino de vacunas Kang Xinuo Bio en Tianjin, y la compañía ha comenzado a probar su nueva vacuna de corona entre los voluntarios.  Fuente: ReutersUn técnico está trabajando en la fábrica del fabricante chino de vacunas Kang Xinuo Bio en Tianjin, y la compañía ha comenzado a probar su nueva vacuna de corona entre los voluntarios. Fuente: Reuters

  Ohid Yaqub, un investigador de políticas de salud de la Universidad de Sussex en el Reino Unido, dijo que el gobierno puede ayudar a los fabricantes de vacunas a planificar con anticipación e informar al gobierno sobre la cantidad de vacunas que planean comprar y las personas recomendadas para la vacunación.

  El siguiente paso es el llamado “compromiso de mercado avanzado” (compromiso de mercado avanzado), que promueve la compra de vacunas a un precio específico antes de que la vacuna sea aprobada, al igual que la distribución previa de vacunas antineumocócicas a niños a través de GAVI.

  Berkley y otros también propusieron que los países donantes del plan puedan recaudar fondos para las personas que no pueden pagar la vacuna vendiendo bonos a los inversores. Este método también tiene precedentes exitosos: el Fondo Internacional para el Financiamiento de la Inmunización (IFFIm) solía recaudar fondos para las vacunas para niños proporcionadas por GAVI.

  ¿Legislación contra el acaparamiento?

  Sin embargo, incluso si la vacuna se puede producir en grandes cantidades, parece que no puede obligar a los países a lograr un intercambio global. Amesh Adalja, del Centro para la Seguridad de la Salud de la Universidad Johns Hopkins en los Estados Unidos, dijo que durante la pandemia de gripe H1N1 de 2009, Australia fue uno de los primeros países en producir vacunas, pero no se exportaron de inmediato porque querían dar prioridad a sus ciudadanos. Él dijo: “La mayoría de los países tienen una legislación que permite al gobierno obligar a los productores a vender productos solo al mercado interno. No creo que esto cambie”.

  CEPI dijo que en la actualidad no existen principios o regulaciones relevantes sobre el sistema de distribución equitativa escrito en contratos operables y exigibles, y ninguna entidad global es responsable de los pedidos de vacunas globales y paga los costos de producción.

  ”Mientras continúan desarrollando la vacuna COVID-19, los gobiernos, los líderes mundiales en salud y las agencias reguladoras deben actuar de inmediato para enfrentar este desafío”, dijo Mario Christodoulou, gerente de comunicaciones de CEPI.

  La OMS ha intentado intervenir para garantizar que las existencias de vacunas se puedan distribuir equitativamente en todo el mundo, dijo Alexandra Phelan, del Centro de Ciencias y Salud Global de la Universidad de Georgetown. Después del brote de gripe H5N1 en países como China, Egipto e Indonesia, los estados miembros de la OMS aprobaron una resolución: “Marco PIP”. El marco requiere que los países proporcionen muestras de virus a los laboratorios coordinados por la OMS, y en caso de una pandemia de gripe, la OMS proporcionará a los países participantes vacunas, reactivos de diagnóstico y medicamentos de la OMS según sea necesario. Sin embargo, debido a que PIP es específicamente para la influenza, no se aplica a la nueva epidemia de corona actual.

  Sin embargo, los países pueden alcanzar un marco similar al PIP para la epidemia actual, pero es básicamente imposible que el borrador del acuerdo se redacte antes de la Asamblea Mundial de la Salud en mayo. Si se aprueba el borrador, los Estados miembros deben votarlo. Por otro lado, debido a que la propagación del SARS-CoV-2 ya es bastante grave, la efectividad de dichos marcos también debe cuestionarse, porque los fabricantes de vacunas pueden obtener muestras de virus de laboratorios privados, dijo Phelan.

  Cuando realmente salió la vacuna, una ola de nuevas epidemias de la corona pudo haber ocurrido en la mayor parte del mundo. Pero aun así, muchas personas todavía esperan mejorar la inmunidad a través de las vacunas. Para cualquier epidemia futura, aún es crítico pensar con anticipación sobre cómo garantizar una capacidad adecuada de producción de vacunas, dijo Yaqub.

  ”La discusión sobre cómo producir vacunas de manera eficiente, confiable y segura continuará, incluso si al final no hay una nueva vacuna de la corona, o si hemos encontrado otras formas de lidiar con el nuevo virus de la corona”, dijo Yaqub.

Autor: Shana

Actualmente el periodismo y los medios de comunicación están en constante cambio, en gran parte por las nuevas tecnologías. Por tal motivo, he creado shanafilms como un medio dedicado a acercar al público general una mirada profesional, crítica y entretenida a través del turismo, en cine, los videojuegos, el entretenimiento y estilo de vida, con contenidos originales.

Responder

Introduce tus datos o haz clic en un icono para iniciar sesión:

Logo de WordPress.com

Estás comentando usando tu cuenta de WordPress.com. Cerrar sesión /  Cambiar )

Google photo

Estás comentando usando tu cuenta de Google. Cerrar sesión /  Cambiar )

Imagen de Twitter

Estás comentando usando tu cuenta de Twitter. Cerrar sesión /  Cambiar )

Foto de Facebook

Estás comentando usando tu cuenta de Facebook. Cerrar sesión /  Cambiar )

Conectando a %s

Este sitio usa Akismet para reducir el spam. Aprende cómo se procesan los datos de tus comentarios .